Các sản phẩm
Viên nang cứng chứa chất lỏng
Công ty TNHH Jiangxi Linquan Capsule
Đây là một trong những nhà sản xuất viên nang chính ở tỉnh Giang Tây và Quảng Tây và là doanh nghiệp sản xuất viên nang quan trọng của quốc gia!
tại sao chọn chúng tôi
Đội chuyên nghiệp
Chúng tôi có hơn 260 nhân viên, hơn 60 nhân viên chuyên môn kỹ thuật và 15 nhân viên ngoại thương.
Chất lượng cao
Chúng tôi có 36 dây chuyền sản xuất viên nang hoàn toàn tự động với công suất sản xuất hàng năm lên tới 30 tỷ viên nang.
Dịch vụ tốt
Cung cấp dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật, khắc phục sự cố và bảo trì.
Giải pháp một cửa
Chúng tôi cung cấp giải pháp tùy chỉnh toàn diện, được thiết kế riêng để đáp ứng nhu cầu và yêu cầu cụ thể của khách hàng.
Viên nang gelatin bao tan trong ruột
Viên nang gelatin bao tan trong ruột rỗng là lựa chọn phổ biến của các nhà sản xuất thực phẩm bổ sung và dược phẩm. Những viên nang này được làm từ gelatin chất lượng cao và có lớp bao tan trong ruột giúp bảo vệ thành phần bên trong khỏi axit dạ dày.
Viên nang HPMC không chứa Titanium Dioxide
Viên nang là lựa chọn phổ biến để cung cấp chất bổ sung do dễ sử dụng, ổn định và sản xuất hiệu quả. Trong những năm gần đây, người tiêu dùng và nhà sản xuất ngày càng quan tâm đến việc sử dụng titanium dioxide (TiO2) trong viên nang.
Viên nang miễn phí HPMC TiO2- màu
Viên nang gelatin màu của chúng tôi là viên nang rỗng có nhiều màu sắc hấp dẫn để lựa chọn. Những viên nang này hoàn hảo cho bất kỳ ai muốn thêm màu sắc và kiểu dáng cho thuốc bổ sung hoặc thuốc của mình.
Viên nang cứng chứa chất lỏng lý tưởng để cung cấp các công thức dạng lỏng của cả sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng. Chúng được thiết kế để bảo vệ và cung cấp từng đơn vị công thức của bạn một cách chính xác và thuận tiện.
Viên nang gelatin chứa chất lỏng
Viên nang gelatin chứa chất lỏng được làm từ gelatin chất lượng cao, là một loại protein tự nhiên có nguồn gốc từ collagen. Chúng tôi chỉ sử dụng gelatin cấp dược phẩm, đảm bảo rằng viên nang của chúng tôi an toàn và đáng tin cậy khi sử dụng.
Viên nang bao tan trong ruột rỗng
Viên nang bao tan trong ruột của chúng tôi mang lại nhiều lợi ích cho khách hàng vì chúng giúp cải thiện khả năng ổn định và bảo quản các chất nhạy cảm với nhiệt và độ ẩm.
Bạn đang tìm kiếm một cách đơn giản và hiệu quả nhưng đặc biệt để bổ sung dinh dưỡng hàng ngày? Viên nang bột ngọc trai của chúng tôi được thiết kế dành riêng cho bạn. Những viên nang rỗng này dễ dàng để làm đầy và tiêu hóa, giúp bạn dễ dàng có được tất cả các chất dinh dưỡng cần thiết.
Viên nang cứng chứa chất lỏng lý tưởng để cung cấp các công thức dạng lỏng của cả sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng. Chúng được thiết kế để bảo vệ và cung cấp mọi đơn vị công thức của bạn một cách chính xác và thuận tiện. Được làm từ gelatin chất lượng hàng đầu, viên nang của chúng tôi được sản xuất theo các biện pháp kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo rằng chúng không có khuyết tật và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.
Lợi ích của viên nang cứng chứa chất lỏng (LFHC)
Công nghệ viên nang cứng chứa chất lỏng (LFHC) có thể giải quyết nhiều thách thức về sản xuất và công thức. LFHC được sản xuất bằng cách sử dụng máy bơm chính xác để đổ đầy viên nang hai mảnh bằng chất lỏng không chứa nước. Sau đó, có thể sử dụng nhiều phương pháp khác nhau để niêm phong viên nang như quấn băng hoặc phun dung dịch xung quanh mối nối.
Khả năng "Nhãn sạch hơn"
Viên nang lỏng không cần chất làm dẻo, chất bôi trơn hoặc chất kết dính thường thấy trong các dạng viên nang rắn và viên nang mềm truyền thống. Glycerol thường được sử dụng nhất trong viên nang mềm. Vì người tiêu dùng yêu cầu ít "thành phần khác" hơn trên nhãn của họ, nên cần cân nhắc đến công thức nhãn sạch.
Cải thiện độ ổn định và cảm quan
Nitơ có thể được sử dụng trong quá trình sản xuất, làm giảm sự tiếp xúc với oxy, tạo ra bầu không khí trơ (không hoạt động về mặt hóa học). Ngoài ra, sự hiện diện của chất hóa dẻo thường được sử dụng trong gel mềm tạo ra các kênh trong vỏ và có thể làm giảm tính toàn vẹn dẫn đến quá trình oxy hóa có khả năng gây nguy hiểm và các đặc tính cảm quan kém như mùi và vị khó chịu.
Sự hấp thụ và khả dụng sinh học
Thuốc Active của bạn đã ở dạng dung dịch hoặc hỗn dịch phân tán. LBDDS & SMEDDS cũng có thể được sử dụng để tăng khả dụng sinh học. Cấu trúc thành mỏng hơn cho phép kích thước viên nang nhỏ hơn và hòa tan hiệu quả và hoàn toàn hơn so với gel mềm.
Tính linh hoạt của công thức
Độ nhớt ít là yếu tố quan trọng khi sản xuất LFHC. Viên nang cứng có thể cho phép chiết rót ở nhiệt độ cao hơn nhiều. Độ nhớt của chất lỏng giảm khi nhiệt độ tăng. Các hệ thống phân phối thuốc dựa trên lipid như SMEDD (hệ thống phân phối thuốc tự nhũ hóa siêu nhỏ) có thể dễ dàng kết hợp. Các chất bán rắn cũng có thể được chiết rót và đóng đai.
MOQ thấp hơn so với gel mềm
Các nhà sản xuất gel mềm thường yêu cầu MOQ rất lớn do thời gian thiết lập thiết bị. LFHC linh hoạt hơn nhiều với các lô hàng nhỏ.
Thương hiệu độc đáo & tùy chỉnh
Nhiều lựa chọn màu sắc cho các giải pháp dạng viên nang và dạng dải mang đến cơ hội xây dựng thương hiệu theo cách cá nhân hóa.
Viên nang cứng chứa chất lỏng được giới thiệu vào đầu những năm 1980, như một sự thay thế cho viên nang mềm. Ưu điểm của chúng bao gồm khả năng mở rộng quy mô và sản xuất dễ dàng, dễ đóng gói và độ ổn định cao của sản phẩm. Quan trọng nhất, không giống như viên nang mềm, viên nang gelatin vỏ cứng cung cấp khả năng kết hợp các loại thuốc. Thuốc có thể được đóng gói dưới dạng hạt, viên nén siêu nhỏ và viên nang, kết hợp với công thức dạng lỏng. Theo cách này, bạn có thể kết hợp nhiều loại thuốc trước đây không tương thích trong một viên nang duy nhất, trong một công thức có hiệu quả, ổn định và thẩm mỹ đối với người tiêu dùng.
Do những đặc tính này, viên nang cứng chứa chất lỏng mang đến cơ hội tuyệt vời cho việc mở rộng dòng sản phẩm và tạo sự khác biệt cho thương hiệu trên thị trường dược phẩm cạnh tranh. Viên nang chứa chất lỏng là lựa chọn lý tưởng để giới thiệu lại các sản phẩm hiện có theo định dạng mới nhằm làm mới thương hiệu. Việc cải tiến để có tác dụng nhanh hơn, hoặc hiệu quả hơn, hoặc kết hợp hai thành phần dược phẩm hoạt tính (API) hiện có thành một sản phẩm thuốc mới, tất cả đều là cơ hội để tận dụng tối đa các phân tử hiện có.
Tùy chọn viên nang vỏ cứng
Gelatin, chủ yếu có nguồn gốc từ collagen, là vật liệu cơ bản cho ma trận vỏ của viên nang chứa chất lỏng. Các lựa chọn dành cho người ăn chay bao gồm một loại polymer, chẳng hạn như hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), tinh bột khoai tây và carrageenan từ rong biển. Gelatin được sử dụng cho viên nang chứa chất lỏng có độ bền nở khoảng 220–280 đối với viên nang cứng, so với 150–200 đối với gel mềm.
Một công thức thuốc dạng lỏng được đóng trong viên nang gelatin cứng cần có tá dược, chẳng hạn như chất lỏng ưa béo hoặc chất mang bán rắn, chất hòa tan, chất hoạt động bề mặt và chất nhũ hóa. Khi nói đến việc phát triển và sản xuất công thức, viên nang cứng chứa đầy chất lỏng mang lại nhiều lợi ích:
- Sử dụng tá dược có điểm nóng chảy cao hơn khi sử dụng viên nang HPMC
- Cải thiện tính đồng nhất của hàm lượng hợp chất hoạt động và mạnh liều thấp
- Tăng cường sự ổn định
- Độ ẩm thấp hơn
- Truyền khí ít hơn
- Cải thiện khả dụng sinh học
- Thuốc lý tưởng để đóng viên nang chứa chất lỏng là những thuốc có độ tan trong nước và sinh khả dụng kém, có điểm nóng chảy thấp, thuốc mạnh, chất lỏng nóng và cần có dạng thuốc giải phóng kéo dài.
Một giải pháp hoàn chỉnh và hấp dẫn
Viên nang cứng chứa đầy chất lỏng có khả năng biến những thách thức về công thức thành những giải pháp đơn giản. Chúng cung cấp dạng bào chế có khả năng tiếp thị cao do có khả năng đóng gói nhiều dạng viên nén, viên nang, viên nén và viên nang khác nhau trong chất lỏng. Cuối cùng nhưng không kém phần quan trọng, chúng mang lại lợi ích cho bệnh nhân với khả dụng sinh học tăng lên và giải phóng thuốc kéo dài.
Đóng viên nang: Giải quyết các vấn đề về công thức với viên nang cứng chứa chất lỏng
Viên nang cứng theo truyền thống được làm đầy bằng bột, nhưng chúng cũng có thể được làm đầy bằng chất lỏng không phải nước, hỗn dịch, chất bán rắn, gel lưu biến, hệ thống phân phối thuốc tự nhũ hóa (SEDDS), ma trận làm mềm nhiệt và chất nóng chảy chảy ở nhiệt độ dưới 70 độ (nhiệt độ mà viên nang cứng bắt đầu mềm). Các vật liệu làm đầy có thể chảy này thường được trộn với một thành phần dược phẩm hoạt tính (API) để tạo thành hỗn dịch đồng nhất và sau đó được làm đầy vào viên nang cứng làm bằng gelatin hoặc hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). Độ nhớt của hỗn hợp ở nhiệt độ làm đầy phải nằm trong khoảng từ 80 đến 80,000 centipoise để đảm bảo chất lỏng làm đầy viên nang một cách đầy đủ. Nếu chất lỏng làm đầy có thể chảy ở nhiệt độ môi trường xung quanh, thì viên nang phải được bịt kín sau khi làm đầy để tránh rò rỉ.
Viên nang cứng chứa chất lỏng (LFHC) cho phép các công ty bào chế các sản phẩm thuốc bằng nhiều API vốn khó hoặc thậm chí không thể bào chế như các dạng bào chế rắn khác. LFHC có thể là giải pháp thay thế tiết kiệm chi phí cho một số sản phẩm viên nang mềm và cũng có thể cải thiện độ ổn định của sản phẩm và tăng cường khả dụng sinh học của API. Công nghệ đóng gói chất lỏng có thể loại bỏ nhiều vấn đề liên quan đến viên nang mềm, bao gồm chi phí sản xuất cao, chất thải gelatin, nhiễm chéo, API di chuyển vào vỏ nang và các vấn đề về khả dụng sinh học1. Trong bài viết này, tôi sẽ thảo luận về cách LFHC có thể giúp khắc phục các vấn đề phổ biến về công thức và cung cấp các ví dụ về các sản phẩm LFHC được tiếp thị thành công.
Sản phẩm kết hợp
LFHC có thể chứa viên nén hoặc viên nén siêu nhỏ, viên nang, viên nang nhỏ hơn hoặc kết hợp các dạng này ngoài phần chứa chất lỏng, như thể hiện trong Ảnh 1. Điều này cho phép các nhà bào chế phát triển các sản phẩm có nhiều API mà không gây ra các vấn đề về khả năng tương thích hoặc dễ dàng quản lý các kiểu giải phóng khác nhau cho một hoặc nhiều API. Ví dụ, sản phẩm LFHC của GlaxoSmithKline được chấp thuận vào năm 2010 và được tiếp thị với tên gọi Jalyn tại Hoa Kỳ và Combodart tại Châu Âu chứa 0.4-miligam viên nén giải phóng kéo dài tamsulosin hydrochloride và viên nang mềm dutasteride 0.5-miligam.
Khả năng kết hợp nhiều vật liệu làm đầy cũng có thể có lợi trong ngành thực phẩm bổ sung dinh dưỡng. Ví dụ, một sản phẩm có thể bao gồm một viên nang cứng bên ngoài chứa cả dầu thực vật và một viên nang HPMC nhỏ hơn được bao phủ ruột chứa đầy vi khuẩn probiotic. Viên nang bên trong được bao phủ sẽ tạo ra một rào cản độ ẩm hiệu quả cho vi khuẩn probiotic trong dạ dày, cho phép các thành phần không tương thích này được dùng cùng nhau trong một dạng bào chế duy nhất.
API hút ẩm
Việc xử lý API hút ẩm và giữ chúng khô và ổn định trong suốt thời hạn sử dụng của sản phẩm có thể khó khăn. Việc kết hợp các API như vậy vào tá dược nóng chảy như PEG, poloxamer hoặc sáp ở nhiệt độ lên đến 70 độ và làm đầy viên nang cứng trong khi vật liệu còn nóng có thể giúp giải quyết vấn đề này. Tá dược đông lại ở nhiệt độ phòng, tạo ra một ma trận ổn định giúp bảo vệ API khỏi độ ẩm. Ví dụ, vancomycin hydrochloride ban đầu được bào chế dưới dạng bột đông khô trong ống tiêm để tiêm. Việc trộn API vào PEG 6000 nóng chảy và làm đầy nó vào viên nang gelatin cứng giúp bảo vệ API hút ẩm khỏi độ ẩm và cho phép nó được tiếp thị thành công dưới dạng dạng bào chế rắn uống (SODF).
API dạng lỏng hoặc có điểm nóng chảy thấp
Việc xử lý API dạng lỏng hoặc có điểm nóng chảy thấp và SEDDS thành SODF khác với LFHC là rất khó. Việc xử lý các API như vậy để sử dụng trong viên nén hoặc viên nang chứa bột đòi hỏi lượng tá dược lớn và nhiều bước xử lý nhưng thường đơn giản hơn nhiều đối với LFHC. Ví dụ, kết hợp ibuprofen, có điểm nóng chảy là 75 độ, với PEG 6000 ở 70 độ tạo thành khối chảy có thể dễ dàng được nạp vào viên nang cứng.
API mạnh mẽ
API có hiệu lực cao (HPAPI) đặt ra ba vấn đề chính cho người pha chế. Đầu tiên, có thể khó đạt được sự đồng nhất về hàm lượng vì HPAPI có trong lượng nhỏ hơn so với API thông thường. Thứ hai, bạn phải bảo vệ người lao động khỏi tiếp xúc với bụi phát sinh khi xử lý các công thức HPAPI như phương pháp điều trị ung thư, thuốc ức chế miễn dịch, steroid, phương pháp điều trị bằng hormone và thuốc chống tiểu đường. Thứ ba, cặn tiềm ẩn còn sót lại trên thiết bị sau khi xử lý HPAPI khiến quá trình vệ sinh trở nên tẻ nhạt. Sử dụng LFHC có thể giúp tránh những vấn đề này. Vì API trong LFHC được phân bố đồng đều trong chất lỏng nên các biến thể do mật độ khối, kích thước hạt hoặc đặc tính dòng chảy bị loại bỏ. Hỗn hợp được làm đầy theo thể tích bằng bơm định lượng chính xác dựa trên servo. Do đó, độ đồng nhất về hàm lượng thường tốt hơn nhiều trong LFHC so với viên nang hoặc viên nén chứa bột.
API hòa tan kém
Nhiều API mới có độ hòa tan trong nước kém (BCS Lớp II và IV) hoặc độ thấm (BCS Lớp III). Thêm chất hòa tan hoặc chất nhũ hóa hoặc xử lý API dưới dạng SEDDS có thể tăng cường khả dụng sinh học. Việc tạo ra một API hòa tan kém dưới dạng hệ lipid có thể làm tăng độ thấm vì việc hấp thụ bạch huyết có thể bỏ qua quá trình phân hủy ở gan.
API phát hành bền vững
LFHC cũng giúp tạo ra một sản phẩm thuốc giải phóng kéo dài trong khi vẫn dễ dàng giữ một phần API dưới dạng phần giải phóng tức thời. Các công ty đã chế tạo các sản phẩm như vậy bằng cách sử dụng các tá dược ảnh hưởng đến sự cân bằng ưa nước-ưa dầu của ma trận rắn bán phân ly3. Ví dụ, viên nang propranolol chứa pha giải phóng nhanh propranolol trong axit oleic và pha giải phóng kéo dài API chứa trong ma trận dễ ăn mòn.
Viên nang giải phóng theo đường ruột và giải phóng theo đích
Như đã đề cập trước đó, LFHC cũng có thể được phủ, cho phép giải phóng API vào ruột và có mục tiêu. Việc niêm phong vỏ nang bằng băng, như thể hiện trong Ảnh 2, bảo vệ nội dung khỏi vật liệu phủ và cũng làm mịn mép giữa nắp nang và thân nang. Việc tạo ra một viên thuốc chứa cùng một lượng tinh dầu bạc hà sẽ rất khó khăn. LFHC cũng lý tưởng cho các sản phẩm thuốc cần giải phóng API trong ruột kết, nơi hàm lượng nước thấp. Các viên nang có thể được phủ một loại tinh bột chống lại quá trình tiêu hóa ở đường tiêu hóa trên nhưng lên men trong ruột kết, giải phóng API.
Cải thiện độ ổn định
Viên nang mềm chứa khoảng 30 phần trăm glycerin như một chất hóa dẻo, dẫn đến khả năng hấp thụ độ ẩm cao hơn và có thể dẫn đến sự di chuyển của API vào màng gelatin. Chất hóa dẻo tạo ra các kênh làm tăng khả năng thấm không khí/oxy của vỏ nang. LFHC không yêu cầu chất hóa dẻo, vì vậy chúng cung cấp độ ổn định tốt hơn. Các nhà sản xuất có thể cải thiện độ ổn định hơn nữa với LFHC bằng cách rửa viên nang bằng nitơ và áp dụng lớp niêm phong kín khí.
Chiết rót chất lỏng vào viên nang gelatin cứng - Các bước sơ bộ
Trong hơn 20 năm, ngành công nghiệp dược phẩm thường xuyên thực hiện việc đóng viên nang gelatin cứng dạng lỏng hoặc bán rắn. Trong số các khía cạnh khác nhau của kỹ thuật này, việc lựa chọn tá dược hoặc chất độn để sử dụng vẫn là bước quan trọng của quá trình phát triển. Các bước sơ bộ cần thực hiện để xác định công thức phù hợp được khuyến nghị:
- Xác định sự trao đổi nước và kiểm soát khía cạnh thị giác
- Kiểm soát khả năng giòn
- Kiểm tra độ ổn định tăng tốc
- Xác định sự trao đổi nước và kiểm soát khía cạnh thị giác
- Gelatin hoạt động như một polyme ưa nước và do đó hàm lượng nước của nó có thể thay đổi tùy thuộc vào điều kiện bảo quản. Độ ẩm cân bằng, đường đẳng nhiệt hấp phụ - giải hấp đã được nhiều tác giả mô tả. Tùy thuộc vào lịch sử độ ẩm/sấy trước đó, cân bằng nước có thể được mô tả bằng đường cong trễ sau. Miễn là hàm lượng nước của gelatin vẫn nằm trong khoảng từ 11 đến 16%, thì không có tác động đáng kể nào được mong đợi đối với khả năng giòn của viên nang.
Một khía cạnh khác của màng gelatin cần được xem xét là sự trao đổi hơi nước của nó. Như bất kỳ màng nào, sự truyền hơi nước có thể được xác định đối với màng gelatin. Các nghiên cứu nội bộ đã chứng minh rằng trên độ dày màng 70 µm, hiện tượng này là không đổi. Chúng tôi hiểu rằng hiện tượng này chủ yếu được thúc đẩy bởi cơ chế hấp thụ/tách hấp thụ nước tại bề mặt màng. Sự truyền hơi nước bên trong màng (trên độ dày 70 µm) không phải là yếu tố hạn chế.
Nhà máy của chúng tôi
Xưởng sản xuất tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP và vô trùng, đảm bảo mọi quy trình sản xuất đều được kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt. Xưởng đào tạo đội ngũ vận hành và giám sát viên giàu kinh nghiệm để đảm bảo không có nguồn ô nhiễm nào có thể xâm nhập vào xưởng.
Chúng tôi có 36 dây chuyền sản xuất viên nang hoàn toàn tự động với công suất sản xuất hàng năm lên tới 30 tỷ viên nang.
Câu hỏi thường gặp
Chú phổ biến: viên nang cứng chứa chất lỏng, nhà sản xuất viên nang cứng chứa chất lỏng của Trung Quốc, nhà máy cung cấp
