1) Độ chặt:
Lấy 10 viên nang của sản phẩm này, nhẹ nhàng véo cả hai đầu của viên nang bằng ngón cái và ngón trỏ, xoay và kéo mở ra, không được có sự liên kết, biến dạng hoặc nứt, sau đó đổ đầy bột talc vào, lắp nắp và thân lại với nhau, và rơi thẳng trên tấm gỗ dày 2cm ở độ cao 1m từng cái một và không được rò rỉ bột; nếu có một lượng nhỏ bột rò rỉ, thì không được vượt quá 2 hạt. Nếu vượt quá, nên lấy thêm 10 viên nang nữa để kiểm tra lại, điều này phải tuân thủ các quy định.
2) Độ giòn:
Lấy 50 hạt sản phẩm này, cho vào đĩa bề mặt, chuyển vào máy sấy chứa dung dịch bão hòa magie nitrat, để ở nhiệt độ không đổi 25 độ ± 1 độ trong 24 giờ, lấy ra, lập tức cho vào ống thủy tinh (đường kính trong 24nm, chiều dài 200nm) dựng thẳng đứng trên tấm gỗ (dày 2cm) từng viên một, quả cân hình trụ (làm bằng polytetrafluoroethylene, đường kính 22mm, trọng lượng 20g ± 0,1g) rơi tự do từ miệng ống thủy tinh, tùy thuộc vào việc viên nang có bị vỡ hay không, nếu vỡ thì không được quá 15 viên nang.
3) Thời hạn phân rã:
Lấy 6 viên nang của sản phẩm này, đổ bột talc vào và kiểm tra theo phương pháp kiểm tra thời gian tan rã (Phụ lục X. A), phương pháp dưới vòm nang, và mỗi hạt phải được hòa tan hoàn toàn hoặc tan rã trong vòng 10 phút. Nếu 1 hạt không thể hòa tan hoàn toàn hoặc tan rã, cần lấy thêm 6 viên nang nữa để kiểm tra lại, tất cả đều phải tuân thủ các quy định.
4) Sulfite (dựa trên SO<[2]>): Lấy 5.0g sản phẩm này, cho vào bình cầu đáy tròn cổ dài, đun nóng 100ml nước cho tan, thêm 2ml axit photphoric và 0,5g natri bicacbonat, ngay lập tức nối ống ngưng tụ, lấy 15ml dung dịch iốt 0,1mol/L làm dung dịch tiếp nhận, thu thập 50ml dịch cất, thêm nước đến 100ml, lắc đều, lấy 50ml, bốc hơi trên nồi cách thủy, thêm một lượng nước thích hợp bất cứ lúc nào, hấp cho đến khi dung dịch gần như không màu, thêm nước đến 40ml và thực hiện phương pháp kiểm tra sunfat (Phụ lục VIII. B) Kiểm tra, nếu đục, không được cô đặc hơn (0,01%) so với dung dịch kiểm tra được tạo thành từ 3,75ml dung dịch kali sunfat chuẩn.
5) Cloroethanol: lấy một lượng cloroethanol thích hợp, cân chính xác, thêm n-hexan để hòa tan và pha loãng định lượng thành dung dịch chứa khoảng 22 ug trên 1ml; lấy chính xác 2ml, cho vào phễu chiết chứa 24ml n-hexan, thêm chính xác 2ml nước, lắc để chiết và lấy dung dịch nước làm dung dịch đối chứng. Lấy một lượng viên nang thích hợp, cắt thành từng miếng, cân 2,5g, cho vào bình nút, thêm 25ml n-hexan, tẩm qua đêm, chuyển dung dịch n-hexan vào phễu chiết, thêm chính xác 2ml nước, lắc để chiết và lấy dung dịch nước làm dung dịch thử.
6) Kiểm tra sắc ký ảnh (Phụ lục V. E): Đo bằng cột polyethylene glycol-1500 15% (hoặc polyethylene glycol-20M 10%) có chiều dài cột là 2 M, ở nhiệt độ cột là 110 độ. Diện tích đỉnh hoặc chiều cao đỉnh của cloroethanol trong dung dịch thử không được vượt quá diện tích đỉnh hoặc chiều cao đỉnh của dung dịch đối chứng (mục này áp dụng cho quy trình khử trùng bằng ethylene oxide).
7) Hao hụt khi sấy: Lấy 1.0g sản phẩm này, tách riêng phần nắp và thân, sấy ở nhiệt độ 105 độ trong 6 giờ, khối lượng hao hụt phải đạt 12,5%~17,5%.
8) Cặn khi nung: lấy 1 g sản phẩm này, kiểm tra theo quy định (Phụ lục VIII. N), cặn còn lại không được vượt quá 2% (trong suốt), 3% (trong mờ hoặc trong suốt ở một phần, đục ở phần khác), 4% (trong mờ ở một phần, đục ở phần khác) và 5% (đục).
9) Kim loại nặng: lấy phần cặn còn lại dưới cặn đánh lửa và kiểm tra theo luật định (Phụ lục VIII. H Luật 2), hàm lượng kim loại nặng không vượt quá 50 phần triệu.
Độ nhớt 10): Lấy 4,50g sản phẩm này, cho vào cốc thủy tinh 100ml đã cân, thêm 20ml nước ấm và khuấy trong nồi cách thủy 60 độ cho tan. Lấy cốc ra, lau khô thành ngoài, thêm nước sao cho tổng khối lượng keo đạt khối lượng theo công thức sau (bao gồm 15,0% sản phẩm khô), khuấy đều keo, đổ vào bình Erlenmeyer khô có nút đậy, đậy nắp, cho vào nồi cách thủy ở nhiệt độ 40 độ ± 0,1 độ, sau khoảng 10 phút, chuyển sang máy đo độ nhớt Pinnaut, đo trong nồi cách thủy ở nhiệt độ 40 độ ± 0,1 độ, theo phương pháp xác định độ nhớt (Phụ lục VI. G Phương pháp thứ nhất, đường kính trong của mao quản là 2,0mm), độ nhớt động học của sản phẩm này không được nhỏ hơn 60mm.<2>/s. ({{0}}lượng hao hụt khi sấy)× 4,50×100 tổng trọng lượng keo (g)=──15,0
